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          合规性更新和信息

          18年12月17日

          公告 -  IRB新委员会

          我们很高兴地宣布的促进IRB审查精简的新工艺 非生物医学研究研究。一般研究涉及的影响的行为, 教育和社会研究,在自然界。新的IRB委员,教育和 行为研究,已经实施改善和促进的IRB用途时间表 审查和这些研究的批准。 

          要迁就ESTA操作变化,召开会议计划每三 周。了解更多信息和IRB会议安排,请访问: IRB委员会


           

          18年10月10日

          出口管制培训更新

          它是使用的政策与美国完全符合法律出口管制。因此, 促进最好的基本了解和掌握12博题材, 使用通过花旗网上出口管制提供相应的培训模块(机构合作培训计划)。 培训结束时,需要指定用户,包括研究教师 在科学和工程专业;科研管理;人力资源; 采购;和国际方案。另外,模块专为学生 也可用,并且可以添加到任何课程教学大纲所要求的培训。  

          已培训模块,量身定做最适合的各指定目标受众。一个 电子邮件是传播12博培训的要求,除了发布 一些研究信息简报。问ROC是帮助教师提醒 在他们完成规定的培训部门。另外,ROC成员 秋季在科研管理和培训也应该完成。


          2018年9月27日

          人类受试者保护培训

          该IRB利用人类受试者的保护,需要对参与人员的培训 人类受试者进行调查研究。利用使用IRB具有NIH的办公室 校外科研训练课程,以履行ESTA要求;然而,政府 8月28日发布通知,将不再宣布他们提供的在线培训 模块。

          该IRB正在向合作主义制度培训行动(ICTI) 为完成平台所需的培训人类受试者。两个基本课程 培训班将作为适用于科学领域(生物医学与非生物医学)。该 办公室研究合规的网站, 人类主体 - 培训标签将被更新,以反映这些变化。


          2018年9月26日

          NSF的新人奖的条款和条件,2018年10月1,有效

          国家科学基金会的奖励条款与条件题为“通知要求的最终版本 12博性骚扰的调查结果,其他形式的骚扰或​​性侵犯“ 在联邦纪事上发表2018年9月21日。链接到联邦ESTA 注册通知,以及其他重要的ESTA重要信息12博话题 (包括常见问题12博期限和条件),可用 在: www.nsf.gov/harassment.


          2018年9月1日

          NSF通知144:性骚扰

          在2018年2月8日,美国国家科学基金会发布的任何重要声明。 144.该通知阐明了基金会的政策,它不会容忍性 骚扰,或任何类型的骚扰内的机构,在承授人组织, 场站点,或任何NSF是进行了研究。该通知是研究提醒 其义务的社会调查性或完全其它骚扰投诉 并与联邦反歧视法律规定。

          NSF计划增加新的条款和条件的奖励义务标识为获奖 而新的报告要求。通知和评论的请求刊登在 3月5日,2018在联邦注册。


           2018年9月2日

          骚扰NSF通知

          美国国家科学基金会已经发布 重要提示没有。 144:骚扰。 NSF正在努力使美国国家科学基金会的资助者某些组织及时回复和 适当地性实例和所有其他形式的骚扰。

          ESTA描述了一个新的奖励通知书包括下列术语,新的要求: 

          • 承授人将被要求性骚扰调查的组织报告,或 任何其他类型的骚扰或合作对于PI /或任何其他抚恤金PI人员。
          • 现在将被要求受助报告π-π或行政共同安置 12博离开骚扰调查或发现。

          美国国家科学基金会将通过公布在联邦拉客上这个术语反馈 注册在接下来的几个星期。


          2018年1月25日

          变化会影响健康应用国家机构:

          1. 提交的1月25日或之后美国国立卫生研究院的应用,2018要求所有参与站点 在多站点的研究,其中涉及非豁免人体科研经费的来源 美国国立卫生研究院,将使用单一的机构审查委员会(SIRB)进行的伦理 审查所需的人类受试者的保护。 ESTA政策适用于国内 美国国立卫生研究院资助的多站点研究的网站,每个站点将进行相同的协议 涉及非豁免人类受试者的研究。要求并不适用于职业 开发,研究培训或奖学金的发放。 

            申请人必须包括在申请授予使用SIRB的计划。为 更多信息: 多站点研究单IRB政策  该网站使用人类受试者的体制政策和程序提供 与美国国立卫生研究院SIRB达标任务。 
             
          2. 美国国立卫生研究院的所有应用程序都需要一个或多个涉及临床试验提交 通过资金的机会公告(FOA)专门设计和指定 用于临床试验。

            欲获得更多信息: 提醒:临床试验上的资金机会公告(FOA)政策考虑 效果2018年1月25日(未-OD-18-106)
             
          3. 美国国立卫生研究院申请者必须使用表单和应用程序包对日或以后到期日 25,2018。


          2018年1月17日

          美国。卫生与公众服务等15个联邦部门的部门 已宣布机构和六个月延缓最终的临时规则(IFR) 生效日期和修订的整体合规日期为“联邦政策 对于最初发表在保护人类受试者的“(也被称为通用规则) 在联邦纪事上2017年1月19日(82 FR 7149)。在修订后的大多数条款 被安排进入效果上2018 1月19日,通用规则。

          该IFR延迟生效日期和整体符合最新 2018年7月19日,提供监管实体额外的时间来准备实施这些修订。


          二〇一七年十一月十日

          人类受试者的保护:更改为通用规则

          合规的生效日期被设定为承担2008年以前的1月19日生效 规则适用于经批准的研究之前,到2018年1月19日,并不会转变 新的规则。 

          看到 "更改为一般规律 更新的总结。

          2017年的最终规则最初被提名生效于2018年1月19, 并要求机构遵守同一天的新的要求。然而, 2017年1月20日发布的王牌总裁 行政备忘录 冻结已被公布但尚未生效的所有法规的规定。 

          2017年10月7日,管理和预算办公室(OMB)从收到的提案 卫生和人类服务部(DHHS),通过它的标题,力求“1年 全面实施日期的延迟,同时允许使用三种负担减轻 规定年内延迟“。

          直到延迟正式规则制定是由年底公布,我们会继续准备 为实现到2018年1月19日,用更新的变化符合。 


          2017年11月2日

          美国国立卫生研究院变为保密证书

          有效2017年10月1日,美国国立卫生研究院将发布保密证书自动以资助所有研究 也就是说NIH通过收集或使用敏感信息识别。另外 信息可以在保密亭的NIH证书被发现 //humansubjects.nih.gov/coc/nih-funded。部分新政策规定:

          “对于ESTA政策的公众而言,随着第301(d)一致 健康服务法(42 U.S.C. 241)中,术语“识别的,敏感信息” 12博个人是指使用或收集的信息在的过程 生物医学,行为,临床,或其他研究。

          有关保密的美国国立卫生研究院证书同意书的措辞已 由NIH提供的同意 样本语言.


          2017年10月13日

          在例外政策NIH IRB单指导

          公告号:  (不-OD-18-003) 美国国立卫生研究院 

          上使用单一机构对实施NIH政策的指导 多站点研究审查委员会

          公告号:  (不-OD-18-004) 美国国立卫生研究院 


          2017年8月16日

          为受助者和承包商美国国立卫生研究院临床试验的要求

          美国国立卫生研究院推出了一系列举措也都推出了在2017至18年提升 问责和临床研究的透明度。这些举措的目标 沿着整个临床试验的生命周期,从概念到结果报告的关键点。 了解更多12博如何这些变化和它们会影响你的研究。 


          2017年8月2日

          美国统计协会的解释p值小心点

           

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