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          法规

          FDA:食品药品监督管理局

          知情同意书 (指导)
          21 CFR部分50 - 人类受试者的保护
          符合21 CFR Part 56 - 机构审查委员会
          21 CFR部分312 - 研究性新药申请(INDS)
          符合21 CFR Part 812 - 试验用设备豁免(IDE)中
          指导的IRB信息片,调查员和赞助商

          调查员的职责汇总 IRB常见问题解答
          临床试验和人类受试者保护 - 指导,资源,良好的临床实践(控制点)
          良好的临床实践(ICH) - 调查员的职责汇总 (PDF)
          良好的临床实践 - 国际协调会议 综合指导 (PDF文件)

          OHRP:人类研究保护办公室

          标题45 CFR 46: 人类受试者保护
          政策指导和文件
          儿童纳入 - 政策执行(NIH)
          保密证书
          OHRP常见问题解答

          国际研究

          人类研究保护的国际汇编(OHRP) - 超过100个上市的法律,法规,以及对人的准则研究 乡村俱乐部,以及国际,地区和组织的标准。

          欧盟数据保护一般(GDPR)

          gdpr调控

           

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