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          质量改进计划

          合规性和保证的办公室支持的研究和促进道德和 兼容的做法的研究在12博通过质检大学 改进计划(QIP)。我们提供了多种教育和研究相关服务 和设计,以确保调查人员,研究人员,活动和机构审查委员会符合 法规,指导,体制政策,和最佳实践人类研究 保护。我们的工作人员可帮助解决问题和疑问,可能 出现在研究的指导,以及对质量改进提供建议 对开展的一项研究的最佳实践。

          研究合规与保障办公室提供了模板和资源研究 确保人类受试者的保护和整体数据的完整性。此外,我们的 全体员工愿量身定制服务,满足您的现有研究的需要(即审查 研究具体的文件,对于审计等)做准备。

          请随意,如果您有任何研究相关的问题与我们联系,或将 想请任何研究相关的服务:

          联系:

          孙燕姿白色,CCRP
          副主任,研究质量保证与改进

          电子邮件: swhite@southalabama.edu
          电话:(251)460-7573 
           

          ▼   类型的评论

          1。 现场评论  - 审查的重点包括角色的评价为,责任和 研究小组成员进行培训,设施的适用性进行研究 包括药店运营,监管和IRB达标,招聘,资格 并通过遵守协议同意过程中,壳体审查源文档 和数据收集,不良事件,文件的安全性,以及其他相关方面 研究。

          2。 知情同意审查  - 提供了这个评论,帮助研究人员在确保足够的知情同意书 参与者在研究并且可以与其他审查一起进行。 可审计人员观察同意过程;这验证了人的主体是 合格,由PI指定;这验证了同意书适当 签名并注明日期,以及副本给参与者

          3。 有理由进行审查  - 这种类型的审查是在IRB和/或合规官的要求进行的。 之所以出现这种请求可能包括:关注12博特定法规,协议 坚持,或受检者的安全。无论是审核可以定期执行或者不定期的和 可能涉及全面检讨或侧重于具体问题。

          ▼审核准备

          它是利用研究办公室,遵守和保证应在政策 每当成为审核公告已-已排定。 ESTA政策适用于任何类型的 审计:赞助商,FDA或其他监管机构。重要的是要联系 研究合规与保障办公室只要你通知未决的 审计。

          审稿将进行的所有记录相关的研究,包括全面检讨 药店,法规,受粘合剂等。所提及的任何意见将在正式 在首席研究员报告。

          ▼   教育/培训

          研究合规与保障办公室提供了新的研究培训 人员。此外,继续教育提供了机遇整个 今年的研究协调员和调查。

          联系研究合规办公室,并保证按期培训课程 或者询问有关计划的教育课程。

          ▼   单对单会议
           研究合规和保证报价的办公室个性化的服务。接触 办公室的任何研究需要。
           

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