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          HIPAA

          健康保险流通与责任法案1996(HIPAA)及其实施条例, 包括隐私规则和安全规则,以及健康信息 技术经济和临床健康(HITECH)法案法管理的方式一定的保健 收集的信息,维护,使用和公开。建立隐私规则 在被称为受保护的健康某些类型的健康信息的一组保障措施 信息,或披。 HIPAA旨在保护个人隐私和通知的 病人和他们的研究课题是如何健康信息的使用和披露。 看到名单 18个披标识符 (PDF)。

          HIPAA要求的收集知情同意,使用指定的语言 和/或PHI的披露进行研究。看到 HIPAA授权模板 为了与HIPAA要求的遵守,这应该是增加了额外的语言 秘密到知情同意书的部分.

          HIPAA的形式和程序的合规性

          HIPAA认证

          前期研究评论

          评论预备研究涉及使用/披露某些活动 披允许未经授权。在“预备研究”规定允许 研究人员用披了有限的目的,如可行性评估(例如, 无论是足够的人群中进行的研究存在)。 但是,规则不允许的隐私研究员,除去披。与HIPAA隐私规则和人类主体的法规遵从,研究人员 允许审核披,但可能不被记录的标识符。进行检讨 前期研究,研究人员必须证明提供所有的下列表述的:

          • 使用或披露被要求审查披仅作为必要开发 或类似的协议,用于研究目的的筹备研究
          • 披不会在审查过程中被删除
          • 披在使用或访问即请求是必要的研究

          (PDF) 研究者获得研究准备

          研究涉及个人死亡

          提供规则来生活在隐私保护和死亡者。在使用死者 披用于研究目的,研究人员必须证明以下所有的:

          • 这表示是累及披使用或披露独资的研究 死者的(例如,还没有住在死者亲属)
          • 那披表示是必要的研究
          • 文档(在该被覆盖的实体的保持披请求)死亡的 个人的谁寻求披。

          注:若参加人口的生活和死者同时包含个人, 要求授权(或获豁免或变更)申请。

          (PDF) 研究涉及个人死亡

           去标识认证

          (PDF) 去标识认证形式

          训练

          教师,研究员,职员和学生参与研究涉及人类受试者 受保护的健康信息(PHI)来完成 HIPAA研究教程。培训必须参加人类受试者之前完成研究涉及 披。

          HIPAA的形式和程序的合规性

          HIPAA:常见问题研究:

          有关研究数据是什么已经收集?

          根据HIPAA,这样的数据在祖父。

          HIPAA会影响被摄对象的人谁一项研究已经登记了?

          有4月14日之前注册的科目,2003将不会被要求重新同意。 五月调查继续收集和整理而成,这些科目使用的数据和 没有需要新的文档。

          什么是人类研究对象的HIPAA标准?

          有进行研究符合HIPAA四种方式。它们是:

          1. 获得授权的主题
          2. 从IRB获得授权的放弃
          3. 使用去标识的信息
          4. 使用有限的数据集的

          研究有关评论什么准备?

          研究者回顾五月披擅自受到准备研究方案 预备性或者类似的目的研究。此外,研究死者的信息 涉及披不需要授权学科。然而,这两项活动都必须 由IRB批准。

          什么是由HIPAA要求的新的研究文件?

          HIPAA的研究文件包括:

          1. 授权(HIPAA语言模板形式 - 在知情同意书被插入)
          2. 授权的减免
          3. 数据使用协议

          T因为它们变得可用,也可以得到HESE形式将提供 通过IRB。

          怎么样释放之外使用卫生系统的数据?

          研究数据的意识排放必须在研究中使用外明确 提交IRB批准研究文件。这样的发行应加以说明在 知情同意书的授权部分。经批准IRB,那么这种释放 是允许的。信息披露研究涉及的限制消除身份信息 此外,在九月的数据是允许的。

          有关更多信息,请联系研究合规与保障办公室 在(251)460-6625或电子邮件 dlayton@southalabama.edu

           

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