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          外部IRB

          调查人员可能的合作伙伴有两个或更多的机构开展人类受试者 参与调研或进行多部位的调查研究。加强和简化 机构审查委员会(IRB)审查过程时出现这种协作, 机构允许法规,“进入一个联合审查的安排,依靠 一名合格的IRB的审查,或做出类似避免重复安排 的努力“(45个46 114比照)。换句话说,法规允许的研究合作伙伴同意依靠单一的 IRB的审查和批准。

          如果不使用内部评级法是拥有选为审查IRB,它被称为“外部IRB” 因为这是外部对我们的组织。下面是不同类型的外部 IRB模型:

          • 中央IRB:提供的IRB审查参与更多的所有站点的伦理审查 比一个多中心研究。依托在网络中的网站通常情况下,财团 或特别节目,研究所:如成人癌症协作组 与儿童肿瘤协作组。 (例如国家癌症研究所,中央IRB)
          • 单个独立或商业的IRB:该IRB是独立的,以营利为目的,开发新产品成立 和服务,以支持研究行业。制药公司开展 多站点研究依赖于五月“单个独立的(商业)的IRB”协调 IRB审核服务(例如西方IRB - WIRB)。
          • 单IRB,或SIRB:一个审查机构审查委员会,在研究中,通过学习基础的合作机构选择,可提供 参与依托这多中心研究的所有站点的伦理审查(2 以上网站)

          每个模型,采用IRB进入一个“依赖协议”(IRB授权 协议)随着审查IRB。依赖协议是正式的,书面文件 这提供了一种机制的研究机构合作,依靠一个IRB 负责多站点的IRB审查。

           外部IRB & Collaborative 研究
          快速指12bet体育:请使用依赖外部的IRB
          智能IRB
          依赖外部IRB
          单IRB联邦政策为多站点补助
          依靠单一IRB标准操作程序
          用途是黄金 - 由机构审查委员会外部审查
          IRB依赖请求/登记表
          单IRB 

          对于申请授予IRB单计划

           资源
          美国国立卫生研究院(NIH)
          NIH IRB单一政策公布
          美国国立卫生研究院修订的实施日期公布
          美国国立卫生研究院的单IRB常见问题解答
          美国国立卫生研究院的单向导12博IRB成本
          12博实施单一IRB政策的指导NIH
          在请求一个例外单IRB NIH指导
          PHS人受试者和临床试验的信息形式的应用指12bet体育
           

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